吖啶酯全自動化學(xué)發(fā)光免疫試劑
公司自1985年成立以來,持續(xù)深耕體外診斷領(lǐng)域,定位“國內(nèi)一流免疫診斷技術(shù)企業(yè)”,通過研發(fā)投入保持行業(yè)技術(shù)領(lǐng)先。公司依照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求,建立了完整的研發(fā)體系,并通過萊茵TUV認(rèn)證。高級專業(yè)技術(shù)人員占比25%以上,具有豐富經(jīng)驗(yàn)和理論基礎(chǔ),形成以知識化、專業(yè)化為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
公司建立了涵蓋生物原材料、放射免疫、酶聯(lián)免疫、膠體金、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域的研發(fā)平臺,產(chǎn)品線涉及甲功、腫瘤、心血管等十余大類300余種診斷試劑,形成縱貫上下游產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)布局。公司現(xiàn)有發(fā)明專利11項(xiàng),實(shí)用新型2項(xiàng),是北京市高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)。公司生物原材料技術(shù)平臺經(jīng)過三十多年的技術(shù)積累,在單克隆抗體制備,特別是在小分子單克隆抗體制備方面具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢,現(xiàn)有成熟并經(jīng)廣泛產(chǎn)品應(yīng)用的生產(chǎn)和科研用單克隆抗體近60株。“小分子多肽單克隆抗體開發(fā)及制備技術(shù)”項(xiàng)目曾獲省部級科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。
作為國內(nèi)最早從事放射免疫診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品系列全,市場占有率長期遙遙領(lǐng)先。其中,三碘甲腺原氨酸放免診斷試劑盒榮獲國家質(zhì)量銀獎。公司持續(xù)關(guān)注標(biāo)記方法的優(yōu)化,并與高校院所、科研機(jī)構(gòu)合作,開發(fā)多種新型碘125標(biāo)記物。在酶免、化學(xué)發(fā)光等平臺,公司堅(jiān)持“全自主知識產(chǎn)權(quán)”的研發(fā)模式,擁有的核心技術(shù)包括磁微粒與抗原/抗體偶聯(lián)技術(shù)、吖啶酯標(biāo)記技術(shù)、FITC通用標(biāo)記技術(shù)和顯色/底物系統(tǒng)。對于甲功、高血壓等系列產(chǎn)品,公司自研并取得發(fā)明專利的小分子標(biāo)記技術(shù),可以顯著提升產(chǎn)品的檢測性能,靈敏度、穩(wěn)定性及特異性等指標(biāo)位于行業(yè)前列。公司自研并取得發(fā)明專利的激發(fā)液和預(yù)激發(fā)液單獨(dú)產(chǎn)品備案,系統(tǒng)穩(wěn)定,對儀器的管路系統(tǒng)腐蝕性小,本底低且性能穩(wěn)定,價(jià)格便宜、易于制備,成本優(yōu)勢明顯。
研發(fā)成果